In modernen Krankenhäusern und medizinischen Einrichtungen ist vernetzte Technologie allgegenwärtig – von Patientenmonitoren und Infusionspumpen über Bildgebungssysteme bis hin zu Diagnostikgeräten. Jedes einzelne Gerät ist auf zuverlässige und sichere Kommunikation angewiesen, um Patienten zu schützen und medizinische Teams zu unterstützen.

Hinter dieser nahtlosen Vernetzung steht ein komplexes Regelwerk an Sicherheitsstandards, das sicherstellt, dass medizinische und netzwerkbasierte Geräte ohne elektrische, datenbezogene oder funktionale Risiken betrieben werden können. Einer der wichtigsten dieser Standards ist IEC 60601 – er definiert die globalen Anforderungen an Entwurf, Prüfung und Nutzung medizinischer elektrischer Geräte.

Was IEC 60601 für vernetzte Medizintechnik bedeutet

IEC 60601 ist der internationale Standard, der festlegt, wie medizinische elektrische Geräte konstruiert und geprüft werden müssen, um Sicherheit und Zuverlässigkeit zu gewährleisten. Einfach gesagt: Er sorgt dafür, dass Patienten keinen Stromschlägen ausgesetzt werden, Geräte sich gegenseitig nicht stören und Krankenhausnetzwerke stabil bleiben, wenn es darauf ankommt.

Die aktuelle Version, IEC 60601-1, 3. Edition, geht über reine elektrische Sicherheit hinaus. Sie ergänzt Anforderungen zu Risikomanagement, Benutzerfreundlichkeit und Leistungsfähigkeit und hilft Herstellern sowie Systemintegratoren, von Beginn an sicherere Systeme zu entwickeln.

Für Fachleute in den Bereichen Gesundheits-IT, Medizintechnik oder Systemintegration ist die Frage, ob Geräte die Norm IEC 60601 erfüllen, nicht nur eine regulatorische Anforderung, sondern ein entscheidender Faktor für die Gewährleistung der Patientensicherheit, der Betriebssicherheit und des langfristigen Vertrauens in die vernetzte Infrastruktur.

Konformität schützt mehr als nur Patienten

Zugegeben: Compliance klingt selten spannend. Im Gesundheitswesen ist sie jedoch gleichbedeutend mit Schutz, Zuverlässigkeit und Effizienz. Die Einhaltung von IEC 60601 bietet mehrere entscheidende Vorteile:

• Schutz für Patienten und Personal: Zertifizierte Geräte gewährleisten eine strikte Trennung vom Netzstrom und erfüllen definierte Grenzwerte für Leckströme – ein wesentlicher Sicherheitsfaktor in sensiblen Umgebungen.
  
  
• Einfachere Prüfungen und Freigaben: Der Einsatz konformer Komponenten beschleunigt Zertifizierungsprozesse und reduziert erneute Prüfungen.
  
  
• Brücke zwischen Alt- und Neusystemen: Viele Einrichtungen nutzen weiterhin serielle Altgeräte. IEC-60601-konforme Konnektivität ermöglicht deren sichere Integration in moderne Ethernet- oder Wi-Fi-Netzwerke.
  
  
• Betriebssicherheit: Wenn auch Netzwerkkomponenten denselben Sicherheitsstandards entsprechen wie die Medizingeräte selbst, entsteht ein einheitliches, verlässliches System – mit maximaler Stabilität und Vertrauen.

Digi Connect® EZ WS: Compliance by Design

In medizinischen Umgebungen muss jedes vernetzte Gerät denselben strengen Standards genügen wie die Geräte, die es unterstützt. Hier setzt der Digi Connect® EZ WS an – ein medizinisch zertifizierter Serial-to-Ethernet-Device-Server, der IEC 60601-1-Konformität über gesamte Netzwerke in Patientenumgebungen und Laboren sicherstellt.

Die Lösung wurde speziell für regulierte Einsatzbereiche entwickelt und schafft eine sichere und zuverlässige Verbindung zwischen vorhandenen seriellen Geräten und modernen IP-Netzwerken. Ob Beatmungsgeräte, Analysegeräte oder Patientenmonitore – der Digi Connect® EZ WS ermöglicht es, bestehende Systeme sicher in Ethernet- oder Wi-Fi-Infrastrukturen zu integrieren, ohne Kompromisse bei Sicherheit, Leistung oder Compliance einzugehen.

Zentrale Features im Überblick

• IEC 60601-1-Zertifizierung für medizinische Sicherheit und Zuverlässigkeit
• Vier RS-232-Ports zum gleichzeitigen Anschluss mehrerer Geräte
• Power over Ethernet (PoE) für flexible Installation ohne zusätzliche Verkabelung
• Wi-Fi 6-Unterstützung für drahtlose medizinische Konnektivität
• Integrierte Digi TrustFence®-Sicherheitsarchitektur mit Verschlüsselung, Authentifizierung und Secure Boot
• Betriebssystem Digi Accelerated Linux (DAL) – stabil, sicher und langfristig wartbar
• Kompatibel mit Digi Remote Manager® und On-Prem Manager für zentrale Verwaltung und Überwachung

Diese Funktionen machen den Digi Connect® EZ WS zu einer Plug-and-Play-Lösung, die Sicherheit, Zukunftsfähigkeit und Konformität in einer kompakten Plattform vereint – sowohl für medizinische als auch für industrielle Anwendungen.

Nahtlose Compliance, langfristige Zuverlässigkeit

Für Systemintegratoren und medizinische Einrichtungen sollte Compliance kein Hindernis darstellen, sondern den Prozess vereinfachen. Der Digi Connect® EZ WS ist für schnelle Inbetriebnahme, zuverlässigen Dauerbetrieb und geringen Wartungsaufwand konzipiert – bei vollständiger Einhaltung medizinischer Sicherheitsstandards.

In Kombination mit Digi LifeCycle Assurance umfasst die Lösung ein Jahr 24/7-Expertensupport, regelmäßige Sicherheitsupdates sowie eine Fünfjahresgarantie – für nachhaltigen Schutz und Investitionssicherheit.

Fazit

In modernen Gesundheitseinrichtungen erstreckt sich die IEC-60601-Konformität längst über die eigentlichen Medizingeräte hinaus – sie betrifft ebenso die Systeme, die diese Geräte verbinden und versorgen. Dank der Partnerschaft mit Digi International bietet BRESSNER Technology sichere, konforme und skalierbare Konnektivitätslösungen, die den hohen Anforderungen medizinischer und industrieller Anwendungen gerecht werden.

Wenn Patientensicherheit, Leistungsfähigkeit und Zuverlässigkeit zusammenkommen, entstehen vernetzte Systeme, die stärker, intelligenter und sicherer sind.

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